监督抽检是强化医疗器械质量安全监管的重要手段，是做好医疗器械上市后监管的有效手段，365提款_365bet官方_365直播网网络电视台下载市场监督管理局按照《2022年黑龙江省医疗器械抽检检验工作计划》，积极开展医疗器械经营使用单位的抽样工作，现已全面完成2022年医疗器械抽样任务。

一、高度重视，认真学习，规范流程。组织抽样人员认真学习《2022年黑龙江省医疗器械抽检检验工作计划》，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规规定开展监督抽样工作，严格执行抽样程序，现场核对抽检信息，认真填写医疗器械抽样记录单，并将被抽检的医疗器械现场密封包装，及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送交省药检院，确保抽样工作的严肃性、准确性和代表性。

二、重点突出，规范为主，抽样与监督相结合。坚持以抽样为手段，以规范医疗器械使用和经营环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，按照监检结合的原则，依法核查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确保其来源合法。

三、沟通协调，靶向抽样，提前完成全年抽检计划。按照不得抽取同一生产企业的同一规格型号及同一批号的产品的要求，抽样人员针对我市辖区经营使用单位规模小、抽样品种重复率高的实际困难，积极同省药监局医疗器械处、省药检院沟通协调，汇报实际困难，提出合理化建议，并按照省药监局关于调整抽样品种的相关要求开展靶向抽样工作，提前完成了全年医疗器械抽样任务。

截至目前，共抽取了医用一次性防护服、医用防护口罩、天然乳胶橡胶避孕套、一次性使用输液器、电子体温计等14个品种15批次样品。下一步，365提款_365bet官方_365直播网网络电视台下载市场监督管理局将根据省药检院检验结果，及时开展不合格产品的风险控制和核查处置工作，确保辖区群众用械安全。